Доказательства того, что УНКП работает
Самые замечательные новости об УНКП еще впереди. Не только то, что это самое логичное лечение болезней сердца, которое мы сейчас знаем, как общее состояние. И не только из-за того, что просто, не инвазивно и безболезненно. Но мы также имеем большую группу научных доказательств недвусмысленных заявление, что это работает. Клинические исследования на УНКП были сфокусированы на протяжении более 30 лет. Ведущие медицинские журналы, включая Журнал Американского Колледжа Кардиологии, Циркуляция и Кардиология опубликовали более 100 статей доказывая безопасность и эффективность УНКП. В этой главе мы посмотрим, как развивалось лечение в течение многих лет и доказательства, что это мощный инструмент в борьбе против болезней сердца.
В начале
Так как УНКП новая медицинская инновация, технологии по лечению сердца существовали более 50 лет. В начале 50х годов, 2 Гарвардских исследователей – братья Кантрович – впервые провели эксперимент с идеей ретроградного кровотока как процедура в помощи пациентам с тем, что они называют «коронарная недостаточность». 10 годами позже, это исследование было использовано для развития устройства лечения внутреннего ретроградного кровотока под названием внутриаортальный баллон-насос (ВАБС). ВАБС состоит из катетера с маленьким баллоном, прикрепленным к насадке, которая вставляется в артерию в паховой области (бедренная артерия) и протискивается в основную артерию тела (аорта). ВАБС поддерживает циркуляцию у критически кардиобольных наполняя во время диастола, во время фазы отдыха сердца, для того, чтобы помочь увеличить количество кислорода и кровотока к мышце сердца через коронарные артерии. Баллон быстро сдувается прям перед началом сердцебиения, снижая нагрузку на сердце. ВАБС это спасательное средство, которое используется и по сей день, чтобы помочь поддержать пациентов в критическом состоянии во время кризиса циркуляции предоставляя незамедлительное ослабление частям сердца, требующим крови. Увеличенный кровоток стимулирует коллатеральные сосуды к росту и развитию, создавая новые, долгосрочные траектории для поставки кислорода и крови по всему сердцу. УНКП работает по такому же механизму. Единственная разница состоит в том, что ВАБС работает изнутри, а УНКП– снаружи.
В начале 60х годов, Биртвел, Сороф и другие разработали внешнее устройство для ретроградного кровотока. Этот аппарат первого поколения был гидравлической системой, которая качала воду в и из манжет зафиксированных на ногах пациентов. Вместе с продвижением артериального кровотока обратно к сердцу, как и ВАБС, этот внешний аппарат предлагал дополнительное преимущество циркуляции стимулируя поток из вен и лимфатических сосудов в ногах. Исследователи были заинтригованы и грели желанием работать с внешним устройством для ретроградного кровотока потому что он был легок в использовании, он был безопасен, и мог дублировать физический эффект ВАБС также активизируя венозный и лимфатических поток.
Первые знаки удачи
Канадское кардиоваскулярное общество разработало систему классификации, которая подсчитала, как симптомы острой боли влияют на качество жизни людей и их возможность функционировать. Система состоит из 4 классов, класс 1 – это мягкая острая боль и класс 4 – сильная острая боль. Научные исследования на УНКП сфокусировали свое внимание на людей, у которых класс 2 и класс 4 острой боли. Класс 3 описывает пациента, который ограничил свою активную деятельность (ходьба вдоль 1-2 домов или подъем по лестнице на один пролет). Пациенты с острой болью класса 4 не могут участвовать почти что во всех физических действиях не испытывая дискомфорта, и даже испытывая острую боль во время отдыха. В начале 70х годов, было обнаружено, что внешнее устройство для ретроградного кровотока увеличило выживаемость среди пациентов, которые проходили лечение после сердечного приступа и во время кардиогенного шока (нарушение системы циркуляции) и также обнаружилось ослабление острой боли. Одно из первых исследований применения внешнего устройства для ретроградного кровотока было сделано в 1973 году Бананасом, Бриллой и Левиным.21 пациент, страдающий острой болью (7 класса 3 и 14 класса 4) прошли 5 дневное лечение по часу каждый день. Сразу же после прохождения 5 сеансов, 17 пациентов полностью избавились от острой боли. Через месяц, несколько пациентов почувствовали легкую повторную острую боль, но общее состояние оставалось прежним: у 10 остался класс 1 (определенный как острая боль, которая может возникнуть при физической нагрузке или при зарядке, но не при ежедневных действиях), и 8 пациентов с классом 2 (который позиционирует легкое ограничение в обычной деятельности, как ходьба по лестнице или прогулки, но только при резких движениях или при эмоциональном стрессе). Это исследование было первой демонстрацией того, что внешнее устройство для ретроградного кровотока, обеспечивая большим количеством крови и кислорода сердцу, снижает или убирает острую боль. В дополнение к отображенным ежедневным улучшениям пациентов, результаты были записаны объективно. Когда проводилась ангиография 11 пациентов после лечения, 5 показали увеличение сплетения кровеносных сосудов вокруг сердца.
В другом исследовании, 129 пациентов с сердечным приступом в приемном покое проходили лечение на УНКП в первых же день прибытия, в дополнении к обычному лечению кислородом и медикаментами. Исследователи сравнили результаты этих пациентов с другой группой из 129 человек с сердечным приступом которые прошли лечение только кислородом и медикаментами. Те пациенты, которые прошли лечение на УНКП не только имели низкий уровень смертности чем другая группа (8.3% против 17.5%), а также у их было меньше осложнений. Одно исследование обнаружило, что стандартный уровень смертности в 85% среди пациентов в кардиогенном шоке может значительно снизиться до 45% если лечить их в первый же день от 3 до 5 часов на УНКП.
Знак времени
Несмотря на эти шокирующие изложенные положительные воздействия, технология УНКП не получила широкого внимания для распространения в США в 70е годы. Вместо этого, наше внимание было обращено на внедрение высоких технологий в этот период времени, инвазивные методы, такие как шунтирование коронарных артерий (ШКА) и ангиопластика.
Доктор Джон Гиббон (1903-1973) изобрел аппарат искусственного кровообращения, также известный как аппарат искусственного кровообращения (АИК),который был удачно использован на пациенте в 1953 году. Он стал значительным продвижением в медицине. Этим прибором, хирург мог в буквальном смысле шунтировать сердце и легкие и позволял прибору качать кровь и насыщать ее кислородом, таким образом, пациент мог остаться живым во время операции на сердце. Первый опыт использования этого прибора было связано с восстановлением врожденного дефекта у женщины вскрытием мышцы сердца.
Первая диагностика коронарной ангиографии была произведена в 1958 году, давая возможность врачам определить тромбоз в коронарных артериях и разработать стратегию операции. В ангиографии (известной как зондирование сердца), катетер вставляет в артерию руки или ноги и ведется к сердцу, вводится контрастное вещество и снимается рентген коронарных артерий, чтобы определить тромбоз. Эта новая система диагностики, вместе с несколькими годами операций на сердце, привело врачей к утверждению в 1960, что использование прибора искусственного кровообращения безопасно для проведения аортокоронарного шунтирования. Первые такие операции были проведены в середине 60х годов, и они продолжались улучшаться следующее десятилетие. К этому времени, первые исследования УНКП были опубликованы в США в начале 70х годов, шунтирование приобрело широкую популярность, хирурги и больницу быстро двигались по направлению к такого рода услугам. Популярность шунтирования быстро росла – многие годы, это операция широко использовалась до 1955 года, когда некоторые ежегодные процедуры начали заходить в тупик. Но все еще более 515,000 такого рода операций проводятся каждый год в США стоимостью 31.3 миллиарда долларов.
Шунтирование было не единственной технологической процедурой, которая быстро получила доверия и широкомасштабное применение за этот период времени. Первая ангиопластика коронарного баллона была применена на человеке в 1977 году, и первое использование коронарного стента было зарегистрировано в 1987 году. Разнообразие других хирургических приборов также было изобретено и улучшено с 1987 по 1993 годами, включая лазеры, Ротаблаторы и различные виды стентов. Использование ангиопластики и стентов с тех пор неуклонно росли, в 2000 году годовое количество этих операций превысило шунтирование. Количество ангиопластики, например, стремительно выросли на 324% между 1987 и 2002 годами. В настоящий момент было произведено 1,204,000 ангиопластик и имплантации стента стоимостью 34,3 миллиарда долларов.
Использование в Китае
В то время, когда американские разработки привлекали к себе внимание в 1970х годах высокотехнические хирургические процедуры для лечения болезней сердца, УНКП был забыт. Огромный интерес начал расти в Китае, где врачи заинтересовались его неинвазивностью и не дорогой стоимостью. УНКП совместим с восточной философией, которая учит тому, что медицинское лечение должно помогать телу излечиваться самому, активизируя и содействуя естественные тенденции, чем противостоя им. Китай начал осваивать больше Западных достижений за последние годы. Но в то же время, хирургия и другие инвазивные техники использовались только как абсолютное средство.
В 1970х годах, Доктор ЗенгШенгЖенг и его коллеги в Университете медицинских наук Сан Ят Сен КНР улучшили основные технологии УНКП, улучшая и делая их более комфортными и легкими для использования механизма пневматических манжет. Этот дизайн используется в наши дни, в которых манжеты кровеносного давления надуваются от лодыжки до бедер, позволяя кровотоку идти по направлению к сердцу. Китайские ученые также добавили манжеты для рук, назвав из поэтапный НПК (ПНПК).
К 1990 году 1,800 в Китае работало УНКП центров. Большое исследование более 6000 пациентов было опубликовано там, и было сделано заключение, что лечение предлагало улучшение более 90% участников. Другие длительные исследования обнаружили, что 74% УНКП пациентов сохраняли улучшение в симптомах, страдающих болезнями сердца в течение 7 лет после завершения их лечения, и они в 4 раза меньше страдали от сердечной смерти через 8 лет после получения УНКП, чем при получении медикаментозного лечения.
Между серединой 1970 и 1990 годах УНКП стало первым и самым доверительным лечением болезней сердца во многих регионах Китая. Многие факторы говорят почему. Как было указано, Китайцы стремились использовать хирургическое вмешательство как последний шанс. Следовательно, инвазивные процедуры (шунтирование и ангиопластика), которые распространялись в США, были неизвестны в Китае. В дополнение к существующему предпочтению не инвазивного лечения, УНКП был привлекателен из-за своей доказанной безопасности и эффективности.
Структура Китайской системы здравоохранения в то время имеет другой ключ к пониманию громадной популярности УНКП. Вплоть до последних лет, врачи Китая не оплачивались за процедуры или официальный визит. Вместо этого, они получали зарплату, основанную на их удаче сохраняя пациентов за пределами больницами. Структура, конечно, прямо противоположная американской. Здесь врачи получают компенсацию, когда пациенты нуждаются в консультации, проведении тестов и процедур, или госпитализированы. Следовательно, всеобщая цель врачей Китая – это помочь пациентам избежать лишние процедуры и осложнения и оставаться здоровыми. Не удивительно, что более миллиона людей получили там УНКП! И в Китае, УНКП это не одноразовое лечение. На самом деле, большая часть людей, которая получает УНКП, делает это периодически с регулярной поддержкой программ по сохранению нормального состояния.
Сегодня, китайская индустрия здравоохранения находится в состоянии изменения, и как многие аспекты культуры страны, кажется, перенимает западные ориентиры. Медицинская система ведет вперед к структуре, подобной в США и инвазивные процедуры используются широко. Тем не менее, многие адвокаты УНКП в настоящий момент работают для того, чтобы убедиться, что лечение ставится на одну линию с терапевтическим лечением, чтобы вернуть его как вариант лечения болезней сердца.
Китай приобрел огромный успех, улучшая жизнь при помощи УНКП, не только пациентам с болезнями сердца, но и людям с различными проблемами в циркуляции, включая инсульт, болезнь Паркинсона и нарушения зрения. Китай решительно впереди в открытии и применении различных применений УНКП и предлагает нам восхитительный проблеск предстоящих событий. Мы посмотрим на длинный список задокументированных экстракардиальных эффектов УНКП в главе 5.
Точка опоры в США
Кардиологи США начали показывать обновленный интерес к УНКП с момента публикаций в научной газете в 1992 году. Написанная исследователями Государственного Университета Нью-Йорка, Стони Брук, статья показывает результаты лечение 18 отчаявшихся пациентов, страдающих болезнью сердца, которые страдали от изнуряющих острых болей несмотря на хирургическое вмешательство и медикаментозное лечение и которые рассматривались как неоперабельные. Все пациенты прошли радионуклидный стресс-тест перед началом лечения УНКП, и результаты тестов не соответствовали нормам, указывая на нездоровый кровоток в областях сердца. Все 18 пациентов получили 35 дневное лечение на УНКП в течение 7 недель (один час пять дней в неделю). Когда курс лечения был завершен все острые боли пациентов улучшились, и не было зафиксировано сторонних эффектов. 16 (89%) из них не чувствовали симптомов во время ежедневных процедур. 12 (66%) пациентов прошли нормально радионуклидный стресс-тест в конце программы, указывая на то, что нормальный кровоток через сердце был восстановлен, в то время как 2 пациента (11%) значительно улучшили стресс-тест. 14 пациентов (77%) с улучшенными результатами ядерного сканирования могли сделать зарядку на 22% дольше на тренажере после сеансов УНКП. У 4 пациентов (22%) результаты стресс-теста не изменились.
Эти значительные изменения шокировали общество кардиологов. Но главным вопросом, было – продлится ли эффективность? Ответ пришел, когда группа исследователей опубликовала 3хлетние исследования этих же 18 пациентов. Некоторые пациенты принимали медикаменты после получения УНКП, и 8 пациентов получили дополнительные сеансы УНКП – но никаких других вмешательств – в течение 3 лет с первоначального курса. Из 14 пациентов, чей стресс-тест был улучшен, 11 (79%) чувствовали стойкое улучшение в последующие 3 года, без повторения симптомов. Один пострадал от сердечного приступа, другой подвергся шунтированию, и один был утерян. Из 4, у которых не изменился ядерный стресс-тест, но усилилась острая боль, 2 остались без ощущений острой боли, один прошел шунтирование, один – ангиопластику. Эти пациенты прошли первичное обследование с острой, ослабляющими симптомами болезни сердца, которые не прошли медикаментозное лечение и лечение ранее проводимое УНКП ранее. Но через 3 года, после получения УНКП 14 (78%) из них освободились от симптома недееспособности, и никто не умер.
Длительный срок службы. Может означать больше сердечнососудистых заболеваний
Обновленный интерес к УНКП увеличился в связи с изменением лица американского пациента с сердечно сосудистыми заболеваниями. Преимущества в здравоохранении в последние десятилетия увеличили наш период жизни, способствуя американцам стремиться к продлению жизни при развивающихся сердечно сосудистых заболеваниях (ССЗ). Это направление распространяется на имеющихся больных ССЗ; новые медикаменты и лечения также продлили их период жизни, увеличивая необходимость в подходящем лечении для более старых, слабых пациентов, страдающих от ССЗ, у которых есть преимущества в состоянии. Например, миллионы людей, прошедших шунтирование и ангиопластику с 1970х по 1990е годы, живут дольше. Поскольку они стареют, симптому этого хронического заболевания продолжит проявляться, каждый раз становясь причиной возвращения к их врачам. Тем не менее, пожилые пациенты с ССЗ склонны к развитию дополнительных медицинских проблем, делая их опаснее для повторной хирургической или другой инвазивной процедуры. Учитывая растущее старение населения, слабость и осложнения, страдающих ССЗ, легко увидеть, почему кардиологи обращают внимание на эти ранние, обнадеживающие данные по УНКП – безопасный, не инвазивный вариант лечения – и почему исследователи положились на многие дополнительные исследования для дальнейшего определения эффективности УНКП.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
В последующие года, были опубликованы многочисленные исследования, подтверждающие безопасность и эффективность УНКП. В ответ на это, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов утвердил УНКП в 1995 году как лечение хронической стабильной острой боли кардиогенного шока, а также во время сердечных приступов. Также Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов утвердило показания для внутриаортального баллона-насоса (ВАБН). В исследовании Медицинской школы университета Докио, Точиги, Япония, сравнивая УНКП и ВАБН для пациентов, которые прошли срочную ангиопластику после сердечного приступа, оба прибора оказались одинаково эффективными в восстановлении жизнеспособности кровотока через сердце. Фактически, УНКП был немного удачнее в увеличении давления сердца в коллатеральных сосудах и улучшая силу сокращения сердца. После опубликования этих исследований, УНКП было признано не инвазивным как ВАБН, и был присоединен к рангу приборов, спасающих жизнь. Совсем недавно, в июне 2002 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов расширило список добавлением утвержденного использования УНКП для лечения конгестивной сердечной недостаточности. Мы обсудим это детально в главе 4.
Распространение опубликованных исследований
В то время, когда УНКП медленно внедрялся среди пациентов по всей стране и за границей в 1990х годах, группа научной литературы по лечению неизменно росла. Одна из основных областей сфокусированная на продолжительности эффекта УНКП, которая была подтверждена временем снова. Одно из исследований, проведенных врачом Уильямом Лоусоном, ведущим исследователем в области УНКП, рассмотрело 33 пациента с самой развитой формой ССЗ. Эти пациенты все еще страдают, несмотря на проведенные операции и инвазивные процедуры и применение медикаментов. Все они прошли 35-часовое лечение на УНКП и затем продолжали лечение в течение 5 лет. Первоначально, после окончания курса лечения на УНКП, все 33 пациента увидели улучшение острой боли. Радионуклидный стресс-тест показал, что 26 (79%) пациентов улучшили свой кровоток в сердце, 11 (33%) из них смогли сократить применение медикаментов. Через 5 лет, 13 (40%) пациентов получили дополнительное лечение УНКП; 29 (88%) все еще были живы. Из 26 пациентов, чей стресс-тест сразу же улучшился после УНКП, 24 не нужно было хирургического вмешательства или процедур, длившихся 5 лет после лечения, и они не страдали от сердечных приступов. Только у одного был сердечный приступ, и двое подверглись хирургическому вмешательству, удивительная статистика, когда вы думаете, что они классифицировались как пациенты, находящиеся на последней стадии, неоперабельные с симптомами, которые не реагировали на другое лечение или медикаменты (рефрактерная стенокардия). Замечательно, эти результаты были похожи с теми избирательными операциями по шунтированию, проведенным с низким риском для первых пациентов с ССЗ.
Многократные исследования доказали улучшение кровотока к сердцу или перфузию миокарда, который создал УНКП. Позитрон-эмиссионная томография (ПЭТ) сканирует картинки, наши самые точные замеры подачи кислорода и сердечного кровотока, полученных перед и после УНКП, иллюстрирует этот феномен. Тело отвечает на этот увеличенный кровоток, формируя и увеличивая коллатеральные коронарные артерии – дополнительную траекторию для крови, идущей к сердцу.
УНКП не только улучшает острую боль и перфузию миокарда, оно также показало, длительные профилактические и защитные эффекты у пациентов с ССЗ. Другое длительное исследование сравнило 117 пациентов, получивших лечение УНКП со 198 пациентами, лечившимися только медикаментами в течение 7 лет. Исследователи обнаружили, что те пациенты, которые лечились только медикаментами были в 2.3 раза меньше подвержены сердечным приступам и болезням, приводящих к смерти, чем те, которые проходили сеансы УНКП.
Рассмотрение альтернатив
Давайте сравним данные результатов по шунтированию и ангиопластике. Исследование замены кровеносных сосудов шунтированием, или исследование ИЗКСШ, является случайным клиническим опытом для сравнения с шунтированием или ангиопластикой, обнаружили,что 21 % с шунтированием и 22% пациентов с ангиопластикой подверглись сердечному приступу и умерли в течение пяти лет после проведения операции. В дополнении, 8% пациентов, прошедших операцию по шунтированию и 54% пациентов, прошедших ангиопластику требуют повторить хирургическое вмешательство или другую инвазивную процедуру в 5 летний период. В первый год продолжения Немецкого исследования ангио пластического шунтирования, 18% пациентов, прошедших шунтирование – умерли, при наличии вытекающего сердечного приступа и которым требовалось хирургическое вмешательство. Рандомизированный метод лечения острой боли (РМЛОБ) обнаружило 16% пациентов, прошедших шунтирование и 17% пациентов ангиографии, подверглись сердечному приступу или умерли в период 6.5 лет после операции. В дополнение, 13% пациентов, прошедших шунтирование и 45% пациентов ангиографии, прошли повторное хирургическое вмешательство или инвазивные процедуры за этот же период времени.
Сравнение 323 пациентов, не поддающихся лечению острой боли (которые испытали постоянные симптомы, не смотря на попытки использования медикаментов и инвазивных или хирургических процедур) принимали сеансы УНКП, с 448 пациентами, ранее проходившим лечение ССЗ выборочно, не экстренную ангиопластику также достаточно интересно. Во-первых, УНКП пациенты имеют очень сложные истории болезни, включая предыдущую ангиопластику (53% против 33.3%), предыдущая ангиопластика (42.1% против 18.6%), предыдущие сердечные приступы (56.4% против 278%), история острой сердечной недостаточности (16.8% против 9.2%), и история диабета (37.9% против 9.2%). В последующий год, после того, как две группы пациентов получили их лечение, исследователи Университета Питсбурга (Пенсильвания) обнаружили, что уровень выживаемости был одинаков в обеих группах, более 96%. Процент пациентов, которые прошли шунтирование за год перед исходные лечения также был тем же в обеих группах, около 5%. Уровень повторной ангиопластики был выше, тем у тех, кто прошел сеансы УНКП за период 1 года. Помните, пациенты УНКП были больнее на начальном этапе, и имели сложные истории болезней и имели меньше повторных лечений, пока они не достигли результата с УНКП как менее больные пациенты делали это при ангиопластике.
Обширные преимущества
Снижая время пациентов в больницах, чтобы помочь им стать вновь активными, чтобы улучшить их эмоциональный взгляд и удовольствие от жизни, эффекты УНКПразносторонни и значительны. Здесь мы рассмотрим их в деталях.
Увеличение уровня деятельности и улучшение качества жизни
УНКП усиливает возможности пациентов выполнять зарядку и выполнять физические упражнения. Увеличение было замерено в условиях испытательного времени и перфузии миокарда во время выполнения стресс-теста. А одном исследовании, исследователи Нью-Йоркского медицинского колледжа, Валхалла, наблюдали за максимальной возможностью пациентов выполнять упражнения перед и после получения сеансов УНКП. 25 пациентов с острой болью во время зарядки столько, сколько они могли, пока их не остановили, и они не почувствовали боль в груди, одышку. Слабость или другие симптомы (называемые максимальный симптом ограниченного теста толерантности к физической нагрузке). В конце их 35 часового сеанса УНКП, 23 из 25 пациентов (93%)сократили или избавились от симптомов и улучшили их способность выполнять ежедневные действия и отдыхать без ограничений. Во время стресс-теста, следуя их лечению, эти пациенты могли ходить дольше и быстрее на беговой дорожке до начла ощущений симптомов. Их ЭКГ и сердечный кровоток улучшились, даже если бы они занимались рьянее, чем до этого. Эти результаты показывают, что, когда сердце получает больше кровотока, оно может работать сильнее, дольше и эффективнее.
Другое исследование, включающее 175 пациентов с острой болью, было проведено в 7 центрах США, Европы и Азии. ¾ участников были ранее подвержены ангиопластике или стентированию, и 41% подверглись шунтированию. Около половины (51%) пострадали как минимум от одного сердечного приступа и 21 % страдал от диабета. Все пациенты, прошедшие толерантный тест максимального симптома ограниченного упражнения, перед прохождением УНКП, чтобы замерить их способности выполнять зарядку. После получения полного 35 дневного курса лечения на УНКП, острая боль снизилась на 85%, и ни у кого из пациентов состояние здоровья не ухудшилось. 97 % пациентов прошли стресс-тест во время которого они выполняли те же упражнения на том же уровне, как и во время предыдущих тестов, намереваясь остановить тест, когда пациент достигает его максимальный пре-УНКП уровень. Сравнивая с базовым тестом, у 83% пациентов улучшился кровоток к сердцу. Остальные пациенты прошли максимальный стресс тест, подобный тому, который они проходили перед УНКП и все они могли в значительной мере долго до того, как остановились. В дополнение, 54% тех пациентов, у которых способность выполнять зарядку максимально после прохождения УНКП отмечают улучшение кровотока к сердцу. Когда человек выполняет зарядку на максимальном уровне, их сердце требует большего объема крови. Так как УНКП не открывает заблокированные артерии, это исследование показывает, что лечение создает естественные шунты, улучшая кровоток к сердцу вокруг тромбов у 54% участников. После 6 месяцев, было обнаружено, что эти эффекты сохранились.
Снижение периода нахождения в больнице
УНКП также показало снижение частоты и длительности нахождения в больнице для тяжелых больных ССЗ. Исследования в Ирландии вовлекли 40 неоперабельных пациентов, чья острая боль не поддавалась влиянию медикаментозного лечения. В конце 35 сеансов на УНКП 87% участников поддались лечению с большим улучшении острой боли, возможности выполнять зарядку и увеличению кровотока к сердцу. Среднее количество дней, проведенных ими в больнице снизилось с 14.5 за год до лечения на УНКП до 7.8 в год после сеансов УНКП. УНКПимело значительное воздействие на качество жизни этих пациентов. Они почувствовали улучшение в физической форме, общем состоянии, энергии, эмоциях и социальном плане.
Улучшение эмоционального состояния
Ощущения пациентов хорошего самочувствия – их общее восприятие их состояния здоровья или качества жизни – также улучшается УНКП. одно исследование Государственного университета США, Стони Брука, рассмотрели оба измеримых физических результатов лечения и психологические эффекты. После завершения курса УНКП, радионуклидный стресс тест обнаружил, что 75% участников улучшили кровоток к сердцу. Средняя частота острой боли у пациентов снизилась до 85%, а среднее количество нитроглицерина упало на 96%. Ни один пациент не пожаловался на психологический или эмоциональный стресс в результате лечения. В официальной психологической оценке после завершения лечения все пациенты отметили увеличении энергии, ощущения хорошего самочувствия, общее состояние здоровья и способность работать. 2/3 отметили улучшение в семейной социальной жизни, 1/3 отметили улучшение в сексуальной жизни.
В другом исследовании, проведенным в Массачусетской многопрофильной больнице в Бостоне, показано, что УНКП значительно снижает депрессию, беспокойство, физическое проявление эмоционального стресса (соматизация). Данный факт того, что депрессии значительно увеличивает риск смертей от сердечных болезней, возможность УНКП облегчить депрессию является важным обнаружением.
Новая установка правил
Многие другие исследования 1990х годов подтвердили, что УНКП улучшает возможность выполнения упражнений, кровоток к сердцу, качество жизни и снижает острую боль, сердечные приступы и количество хирургических вмешательств, использование нитроглицерина и частоту, и длительность пребывания в больнице даже у тяжело больных пациентов. Несмотря на эти данные, тем не менее, большинство врачей в США не желали менять способ лечения своих пациентов с ССЗ. В большинстве своем, они не решались предлагать УНКПбольным, находящимся на последней стадии болезни – тем, кто не мог пройти дополнительную операцию или процедуру, и все еще страдали от болезни, находясь на медикаментозном лечении. Большинство врачей отказываются принимать то, что УНКП работает. Они не принимают всерьез исследования, предполагая, что результаты улучшений — это эффект плацебо (потому что пациенты верят, что их состояние улучшиться в результате лечения). Но как пациенты могут изменить свой ЭКГ, стресс тест и ядерное сканирование только при наличии позитивного мышления? Очевидно, достаточное научное доказательство существует, чтобы исключить эффект плацебо.
Научный золотой стандарт
Золотой стандарт клинических исследований выборочное, плацебо-контролируемое исследование, в котором объекты выборочно разделены на 2 группы: одна – которая, получит реальное лечение и другая – даст ложное или обманное лечение. Группа, получаемая обманное лечение называется контрольная группа. Никто из объектов не знает к какой группе принадлежат; все они проходят процедуры, которые ощущаются и видимы как реальные. Только врачи, проводящие исследование, знают, кто получает настоящую медицинскую терапию, а кто нет. Те, кто оценивает результаты исследований также не в курсе относительно групп, пока их расчеты не завершены, обеспечивая объективную интерпретацию информации.
Многие врачи, недооценивающие исследования по УНКП критикуют факт, что ни одно из исследований не имеет контрольную группу. Они хотят исследование золотого стандарта.
Не забывайте, в то время как сравнительные исследования (которые сравнивают результаты двух разных способов лечения без контрольной группы) и длительные исследования (которые занимаются одной группой длительное время), как проведенные для оценки эффективности УНКП до той точки хорошо приняты и широко известны, чтобы придать окончательный вид медицинской практике. Шунтирование, ангиопластика и стентирование являются хорошей иллюстрацией. Не было и вряд ли будет контролируемое исследование реальных версий этих инвазивных процедур против обманных версий. Медицинская этика запрещает это, потому что обманные процедуры подвергнут пациентов риску кровотечения, инфекции, сердечного приступа, инсульта и даже смерти, не предлагая им потенциального эффекта. В случае с шунтированием, выполняя обманные процедуры, потребует у хирурга удалить вену из ноги человека, разрезать грудную клетку и затем вынуть вену и закрыть грудную клетку без выполнения операции. Процедура обманной ангиопластики или стентирования, потребует от кардиолога ввести иглу в бедро пациента, ввести катетер в заблокированную коронарную артерию и затем вытолкнуть катетер без проведения процедуры. Затем исследователям следую наблюдать в течение нескольких месяцев или лет, за контрольной группой пациентов и сравнивать их результаты с теми, кто прошел настоящие процедуры. Очевидно, эти инвазивные процедуры никогда не будут доведены до золотого стандарта научных исследований.
Вместо этого, врачи сделали вывод, что шунтирование, ангиопластика и стентирование полезны при лечении болезней коронарных артерий путем сравнивания результатов тех, кто прошел эти процедуры с теми, кто прошел лечение только медикаментозно. В случае шунтирования, эти сравнительные исследования показали, что только пациенты с особыми условиями получают больше эффекта от шунтирования, чем от медикаментозного лечения. Это особенное состояние болезни, которое показало эффект от проведения шунтирования являются значительно убирают тромбы в коронарных артериях, болезни тройного сосуда с фракцией изгнания менее 50% или эквивалентное анатомическое состояние. Ни одно исследование не подтверждает шунтирование в других, общих клинических условиях, таких которые будут вылечены одной или двумя процедурами шунтирования, или болезнь тройного сосуда с нормальной фракцией изгнания.
Поэтому, даже без исследований с контрольной группой, эти инвазивные процедуры стали нормой в лечении ССЗ. Сегодня эти процедуры проводятся в количестве 1.7 миллионов в год. Несмотря на широкое использование инвазивных процедур только со сравнительными или длительными исследованиями для их поддержания, медицинское общество закрепило УНКП на высоком уровне.
Получение золота
Скептицизм медицинского сообщества относительно УНКП наконец-то утихомирился в 1999 году, когда ведущие кардиологи из Колумбии, Йеля, Гарвард и другие университеты опубликовали результаты их многоцентровое исследование усиленной наружной контурпульсации, или МИУНК-УНКП. В исследовании, половина из 139 пациентов с острой болью получили 35 реальных сеансов УНКП, в то время как половина пациентов получила 35 обманных (плацебо) сеансов. Пациенты, получавшие обманное лечение, ложились на кровать УНКП, и подключали к ЭКГ и фиксировали манжеты вокруг ног. Тем не менее, манжеты облегали минимально и, следовательно, не доставляли кровоток к сердцу. Эта контрольная группа пациентов не знала, что проходят обманные сеансы, так как до этого никогда не получали настоящего лечения для сравнения.
Проба с дозированной физической нагрузкой на беговой дорожке была произведена в двух группах до и после лечения. Во время теста после лечения, те, кто получил подлинное УНКП могли выполнять упражнения, значительно дольше не испытывая симптомов или его ЭКГ меняется, чем это было до лечения. В группе обманного лечения возможность выполнения упражнений отличались, проявляя имеющиеся аномалии. Эти результаты означают, что группа реального лечения УНКП получала больше кровотока и кислорода к сердцу после лечения, и поэтому, они могли выполнять задания дольше до того, как ЭКГ показало потребность их сердца в крови, которая превышала его наличие. Также у них испытывали меньше острой боли и меньше использовали нитроглицерина, чем до сеансов на УНКП. Никаких побочных эффектов, негативных реакций или осложнений после сеансов не было ни в одной группе. В конце 35 дневного курса лечения, год спустя, пациенты, которые получили подлинное УНКП лечение, сообщили о стойком улучшении их возможности выполнять ежедневные дела, работоспособности, снижения болевогоуровня, уровня энергии, уверенности в своем здоровье, возможности общаться с людьми, уровня тревоги, депрессии и острой боли.
Исследование МИУНК-УНКП побудило ОЗ начать оплачивать сеансы УНКП в 1999 году. С тех пор, большинство частных страховых компаний последовали примеру, и дюжины дополнительных исследований показали, УНКП является эффективным лечением почти всем пациентам с болезнью коронарных артерий, включая сложных пациентов с высоким риском, кто уже прошел многочисленные кардиологические процедуры, кто страдал от диабета или застойной сердечной недостаточностью, старые и немощные.
Применение УНКП в различных условиях
МИУНК-УНКП исследование было проведено вдали от институтов, таких как Йельский, Колумбийский или Гарвардский. Его результаты были впечатляющими, и они натолкнули ОЗ формально признать лечение. Но другая группа имела дело с тем, сможет ли УНКП быть использован шире. Клиническое сообщество УНКП, организованное в 1995 году, включило различные практические условия (университетские больницы, общественные больницы, офисы врачей и реабилитационные центры) с изменяющейся степенью опыта в лечении пациентов УНКП. Его цель – это оценить насколько лечение успешно, когда его предлагают в клинических условиях, чем другие.
Одно исследование сообщества рассмотрело 2,991 пациентов, которые получили УНКП в 48 местах по всей стране. Все пациенты прошли лечение без осложнений, и острая боль снизилась как минимум на 73.4% пациентов. Мужчины и женщины чувствовали себя одинаково хорошо, и пациенты, лечившиеся в маленьких частных клиниках также, как и в обычных университетских больницах. В конце их лечения, никто из пациентов не почувствовал снижения кардиологического состояния или негативного эффекта от лечения.
Международная регистрация пациентов УНКП (МРПУ) является другим масштабным инициативным документом безопасности, эффективности и образца использования УНКП. Основанный в 1998 году, МРПУ является независимой, неотличимой от других регистрацией пациентов активистов, базирующихся в Питсбургском университете эпидемиологическом центре сбора данных. Во время первой фазы МРПУ, более 5000 пациентов с острой болью лечились в 140 центрах по всему миру (121 в США и 19 за пределами США) и их прогресс сопровождался в течение 3 лет. Вот несколько фактов о пациентах:
- Средний возраст составлял 66.8 лет (в целом 59.7% всех пациентов старше 65 лет)
- Большинство, 75.5% были мужчины
- Среднее количество времени с момента диагностики заболевания сердца составило 10.8 лет
- Большинство, 78% имело многососудистое повреждение
- Большая часть, 85.8% прошли как минимум 1 шунтирование или\и ангиопластику или стентирование перед прохождением сеансов УНКП
- 2\3,67.6% подверглись хотя бы одному сердечному приступу перед прохождением УНКП
- Почти 1\3, 31.7% страдали от застойной сердечной недостаточности
- Многие, 41.3% страдали диабетом
- Основная масса,84% квалифицировались как неоперабельные
После наблюдения этих пациентов в течение 3 лет, исследователи УНКП опубликовали впечатлительные данные. Продолжающие улучшения острой боли были нестабильны. Таблица ниже показывает краткую информацию прогресса. Перед получение УНКП, 68.8% пациентов регулярно использовали нитроглицерин. Через 3 года, эта цифра снизилась до 44.4%.
Забегая вперед, вторая фаза МРПУ включит в себя лечение пациентов УНКП до достижения цели снижения симптомов достигнуто, скорее, чем приостановка стандартных 35 сеансов курса. Несколько дополнительных исследований проверит, как УНКП улучшит отдельный вопрос, связанный с диабетом, периферийным заболеванием вен и эректильной дисфункции.
|
Класс острой боли |
Класс 4 |
Класс 3 |
Класс 2 |
Класс 1 |
Нет острой боли |
|
Перед УНКП |
23% |
58% |
15% |
4% |
0% |
|
Через 3 года после УНКП |
5% |
16% |
25% |
19% |
35% |
Таблица классификации острой боли перед и после УНКП
Использование УНКП раньше, чем поздно
Решение перенести УНКП до тех времен пока другие варианты не оправдают надежд, является чисто американской концепцией, результатом наших предпочтений инвазивным процедурам. Чтобы показать эту точку зрения, в которой считают, что только 5% мирового населения принадлежит Соединенным Штатам, почти половина операций по шунтированию, ангиопластике и стентированию всего мира проводятся здесь. Эти процедуры являются типичными для первого в лечении заболеваний сердца американцев, но они чаще принадлежат к последней ступени лечения в других странах мира, таких как Канада и Европа. Как мы видели ранее, в Китае УНКП достигает в равной степени впечатляющие результаты, когда оно используется рано или поздно в прогрессии с заболеванием пациента.
Турция является другой страной, которая обычно предлагает не инвазивные процедуры ранее, чем США. Средний возраст пациентов УНКП в Турции моложе, чем Америке (57.8 лет против 67 лет) и получает лечение с более мягкими симптомами (только 67% пациентов УНКП в Турции с острой болью 3 и 4 классов, против 84% таких же больных в США). Пациенты УНКП в Турции с меньшей вероятностью прошли ангиопластику, стентирование и шунтирование (54% против 86%), и они в меньшей вероятности того, что будут рассмотрены как неоперабельные (55% против 81%). Исследование, сравнивающее турецких УНКП пациентов с американскими, которые получили лечение, находящихся в обеих группах имели одинаковый коэффициент успеха, измеренный в условиях снижения острой боли, снижения приема глицерина и улучшенного качества жизни.
Использование УНКП для лечения нестабильной острой боли
Большинство пациентов в США, которые лечатся УНКП, имеют стабильную, хроническую острую боль и эффект лечения начинает проявляться в течение нескольких недель. А что насчет пациентов с нестабильной острой болью, которая приходит внезапно и быстро и становится тяжелой? В одном исследовании, исследователи проверили, как оба типа пациентов с острой болью реагируют на УНКП. Обе группы почувствовали значительное снижение острой боли; 74% стабильных пациентов и 80% нестабильных улучшили свое состояние в одинаковой степени. И обе группы получили одинаковый коэффициент в снижении потребления нитроглицерина, вместе с улучшением настроения и способности получать удовольствие от физической активности без ограничений. Пока медицинское сообщество еще не пришло к консенсусу по местоположению УНКП в области лечения, предлагаемого пациентам с нестабильной острой болью, эти открытия указывают, что оно имеет место и должно быть исследовано далее.
Неизвестность коэффициента успеха
Большое количество клинических исследований УНКП предлагает логичное доказательство того, что лечение соответствующее и безопасное почти для каждого пациента с заболеванием сердца. Будь то недавно обнаруженное заболевание сердца, или вы живете с этим многие годы, будь то другие заметные недуги или многочисленные сложные медицинские показания, УНКП достигает практически неизвестный коэффициент успеха от 80% до 90%. В следующей главе мы рассмотрим точно, что вам следует ожидать во время лечения, как пациенты, прошедшие другие кардиологические процедуры, в прошлом реагируют на УНКП и что делает его соответствующим лечением для таких многочисленных групп, страдающих от заболевания сердца.
Предисловие | Глава 1 | Глава 2 | Глава 3 | Глава 4 | Глава 5 | Глава 6 | Глава 7 | Глава 8
